Vaksin Influenza Quadrivalent Fluzone® yang Dipalsukan diidentifikasi di wilayah WHO di Amerika

Ringkasan Peringatan

Peringatan Produk Medis WHO ini berkaitan dengan tiga kelompok berbeda dari Vaksin Influenza Kuadrivalen Fluzone® yang dikonfirmasi dan diidentifikasi di Meksiko dan dilaporkan ke WHO pada 16 Oktober 2020.

Fluzone® Quadrivalent adalah vaksin inaktif kuadrivalen untuk imunisasi terhadap virus influenza A (H1N1 dan H3N2) dan subtipe B.

Subjek produk dari lansiran ini dipastikan dipalsukan karena secara sengaja / curang salah merepresentasikan identitas, komposisi, atau sumbernya:

  • Produsen asli Fluzone® Quadrivalent – Sanofi Pasteur – telah mengonfirmasi bahwa mereka tidak memproduksi atau distribusikan produk subjek dari Peringatan Produk Medis WHO n ° 6 / 2020,
  • DAN data variabel (nomor batch dan tanggal kadaluwarsa) dari produk ini tidak sesuai dengan catatan produksi asli mereka.

Fluzone® Quadrivalent Asli belum didistribusikan secara sah di Meksiko oleh Sanofi Pasteur dan tidak diharapkan di pasar sebelum November 2020.

Produk palsu ini diidentifikasi di tingkat pasien.

Di 21 September 2020, Kelompok Penasihat Strategis WHO (SAGE) untuk imunisasi disorot [1] yang dipertimbangkan oleh petugas kesehatan dan lansia sebagai kelompok risiko prioritas tertinggi untuk menerima vaksin influenza selama CO VID – 18 pandemi. Oleh karena itu, sangat penting untuk mengidentifikasi sedini mungkin, setiap vaksin influenza yang dipalsukan yang beredar.

Tabel 1: Subjek produk dari Peringatan Produk Medis WHO n ° 6 / 2020

Nasihat kepada otoritas regulasi dan publik

WHO meminta peningkatan kewaspadaan dalam rantai pasokan di negara dan wilayah yang kemungkinan besar akan terpengaruh oleh produk yang dipalsukan ini. Peningkatan kewaspadaan harus mencakup rumah sakit, klinik, pusat kesehatan, grosir, distributor, apotek, dan pemasok produk medis lainnya.

Semua produk medis harus diperoleh dari pemasok resmi / berlisensi dan terpercaya. Keaslian produk dan kondisi fisik harus diperiksa dengan cermat. Mintalah nasihat dari profesional perawatan kesehatan jika ada keraguan.

Jika Anda memiliki produk palsu di atas, jangan gunakan.

Jika Anda telah menggunakan produk palsu ini, atau Anda mengalami reaksi / kejadian buruk karena menggunakan produk ini, Anda disarankan untuk segera mencari nasihat medis dari profesional perawatan kesehatan yang berkualifikasi, dan untuk melaporkan kejadian tersebut ke National Regulatory Authorities / National Pharmacovigilance Center.

Badan pengatur / kesehatan nasional disarankan untuk segera memberi tahu WHO jika produk yang dipalsukan ini teridentifikasi di negara mereka. Jika Anda memiliki informasi tentang pembuatan, distribusi, atau pasokan produk ini, silakan hubungi rapidalert@who.int

Tabel 2: Foto-foto produk yang tunduk pada Peringatan Produk Medis WHO n ° 6 / 2020

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

*

code