Beranda Kesehatan Peringatan Produk Medis N ° 7/2020

Peringatan Produk Medis N ° 7/2020

0
Peringatan Produk Medis N ° 7/2020

HARVONI (Ledipasvir / sofosbuvir) palsu yang diidentifikasi di wilayah WHO di Amerika dan Eropa

Ringkasan Peringatan

Ini Medis WHO Peringatan Produk terkait dengan satu kumpulan HARVONI (Ledipasvir / sofosbuvir) yang dipalsukan dan dikonfirmasi yang diidentifikasi di Brasil dan Turki.

Harvoni yang dipalsukan diidentifikasi di Brasil pada bulan Mei 2020 dan di Turki pada bulan November 2020. WHO telah menerima informasi terbaru yang menunjukkan bahwa produk ini masih beredar. Informasi yang tersedia menunjukkan bahwa obat-obatan yang dipalsukan ini diberikan pada tingkat pasien.

WHO Basis data Sistem Pengawasan dan Pemantauan Global memiliki catatan sebelumnya dari kumpulan Harvoni lain yang dipalsukan. Pelaporan yang konsisten penting untuk menentukan cakupan dan skala produk yang dipalsukan tersebut.

HARVONI adalah obat antivirus yang diindikasikan untuk pengobatan Hepatitis C kronis. Silakan merujuk ke Lembar Fakta WHO di sini untuk informasi lebih lanjut tentang Hepatitis C.

Produk yang dipalsukan yang diidentifikasi dalam Notifikasi ini dipastikan telah dipalsukan atas dasar bahwa mereka sengaja / curang memberikan identitas, komposisi, atau sumber mereka:

  • Produsen asli HARVONI – Gilead Sciences – telah mengonfirmasi bahwa mereka tidak menghasilkan produk yang dirujuk di Peringatan Produk Medis WHO ini n ° 7 / 2020;
  • DAN data variabel (nomor batch dan tanggal kadaluwarsa) dari produk ini tidak sesuai dengan catatan produksi asli.

Tabel 1: Produk yang direferensikan dalam Peringatan Produk Medis WHO n ° 7 / 202



Nasihat kepada otoritas regulasi dan publik

WHO meminta peningkatan kewaspadaan dalam rantai pasokan negara dan wilayah yang mungkin terkena dampak produk palsu ini. Peningkatan kewaspadaan harus mencakup rumah sakit, klinik, pusat kesehatan, grosir, distributor, apotek dan pemasok produk medis lainnya.

Semua produk medis harus diperoleh dari pemasok resmi / berlisensi dan terpercaya. Keaslian produk dan kondisi fisik harus diperiksa dengan cermat. Mintalah nasihat dari profesional perawatan kesehatan jika ragu.

Jika Anda memiliki produk palsu di atas, jangan gunakan mereka.

Jika Anda telah menggunakan produk palsu ini produk, atau Anda mengalami reaksi / kejadian buruk karena menggunakan produk ini, Anda disarankan untuk segera mencari nasihat medis dari profesional perawatan kesehatan yang berkualifikasi, dan melaporkan kejadian tersebut ke Otoritas Pengaturan Nasional / Pusat Farmakovigilans Nasional.

Badan regulasi / kesehatan nasional disarankan untuk segera memberi tahu WHO jika produk yang dipalsukan ini ditemukan di negara mereka. Jika Anda memiliki informasi tentang pembuatan, distribusi, atau pasokan produk ini, silakan hubungi [emailprotected]

Tabel 2: Foto produk subjek produk Medis WHO Peringatan n ° 7 / 2020

WHO Global Sistem Pengawasan dan Pemantauan

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here